【藥品名稱】
通用名稱:左炔諾孕酮硅膠棒(Ⅱ)
英文名稱:Levonorgestrel Silastic Implants
漢語(yǔ)拼音:Zuoquenuoyuntong Guijiaobang
【成 份】本品主要成份為左炔諾孕酮
化學(xué)名稱:(-)-13-乙基-17-羥基-18,19-雙去甲基-17α-孕甾-4-烯-20-炔-3-酮。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式:
分子式:C21H28O2
分子量:312.47
【性 狀】本品為乳白色含藥硅橡膠且具彈性的圓柱狀棒,外包無(wú)色透明的硅橡膠,兩端用黏合劑封口。
【適 應(yīng) 癥】育齡婦女,要求長(zhǎng)期避孕者。
【規(guī) 格】75mg。
【用法用量】于月經(jīng)周期的第一周內(nèi)(從月經(jīng)來(lái)潮的第一天算起),局麻無(wú)菌條件下,在上臂或股內(nèi)側(cè)皮膚上做一個(gè)0.2cm的切口,用套管針將埋植劑放入皮下。外敷創(chuàng)可貼,紗布包扎即可。每人每次2支,有效避孕四年。
【不良反應(yīng)】主要表現(xiàn)為月經(jīng)紊亂(月經(jīng)過(guò)頻、經(jīng)期延長(zhǎng)、月經(jīng)稀發(fā)、閉經(jīng)或點(diǎn)滴出血等)、類早孕反應(yīng)(惡心、頭暈、乏力等)、乳房脹痛,偶見體重增加、血壓上升、精神抑郁或性欲改變等及個(gè)別埋植局部發(fā)生感染。
【禁 忌】急慢性肝病、腎炎、腫瘤、糖尿病、甲亢、嚴(yán)重高血壓、血栓性疾病、鐮狀細(xì)胞貧血、原因不明的陰道流血者、癲癇、可疑妊娠者和抗凝血藥者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1、既往月經(jīng)不調(diào)、經(jīng)常有閉經(jīng)史者、產(chǎn)后或流產(chǎn)后尚未恢復(fù)正常月經(jīng)者、哺乳期或45歲以上婦女不宜使用本品。
2、如出現(xiàn)不能耐受的不良反應(yīng),可由醫(yī)生對(duì)癥治療,必要時(shí)可取出藥棒。
3、如婦女規(guī)則使用巴比妥類藥物、苯妥英納、解熱鎮(zhèn)痛藥、保泰松、利福平和四環(huán)素等藥物,可影響本品的避孕效果。
4、計(jì)劃妊娠者,需在取出后六個(gè)月后方可受孕。
5、本品應(yīng)在縣級(jí)醫(yī)院或計(jì)劃生育指導(dǎo)站以上的醫(yī)療單位進(jìn)行植入、觀察和取出。
6、手術(shù)操作人員必須經(jīng)嚴(yán)格的技術(shù)培訓(xùn),取得資格后方能開展此項(xiàng)手術(shù)。
7、植入本品的婦女應(yīng)定期到上述醫(yī)療單位進(jìn)行隨訪觀察。
8、本品埋植期間,如植入者發(fā)生妊娠,建議人工流產(chǎn)終止妊娠,并取出埋植劑。
9、取出埋植時(shí),須謹(jǐn)慎仔細(xì),降低破損率。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳婦女禁用。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】巴比妥類藥物、苯妥英納、解熱鎮(zhèn)痛藥、保泰松、利福平和四環(huán)素等藥物,可影響本品的避孕效果。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥理毒理】本品為全合成的孕激素。具有極強(qiáng)的抑制垂體分泌促性腺激素的作用而抑制排卵;它能使宮頸粘液變稠,阻礙精子穿透,又能使子宮內(nèi)膜萎縮不利于孕卵著床,因而起到避孕作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】埋植于皮下,屬零級(jí)釋放型。每日釋放68μg,以后每日釋放量逐漸下降,一年末為40μg,5年末為30μg。
【貯 藏】遮光、密封保存。
【包 裝】復(fù)合塑料袋包裝。2×75mg/支/套。
【有 效 期】36個(gè)月(以生產(chǎn)日期為準(zhǔn),三年內(nèi)埋植)。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】WS1-(X-281)-2004Z
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20059591