【藥品名稱】
通用名稱:復(fù)方氨肽素片
漢語拼音:Fufang Antaisu Pian
【成 份】本品為復(fù)方制劑,其組份為:每片含氨肽素0.2g,氨茶堿0.02g,馬來酸氯苯那敏0.0005g。
【性 狀】本品為糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后顯黃褐色。
【適 應(yīng) 癥】用于銀屑病(牛皮癬)。
【規(guī) 格】0.25g。
【用法用量】口服。一次5片,一日3次,兒童酌減或遵醫(yī)囑。 服用本品,起效時(shí)間為1~2周,大部分患者6~8周療效顯著。
【不良反應(yīng)】尚不明確。
【禁 忌】對(duì)本品過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】服藥期間不得駕駛車、船或操縱危險(xiǎn)的機(jī)器或高空作業(yè)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】
1.藥理:
本品主要成份氨肽素是從動(dòng)物臟器提取的活性物質(zhì),含有多種氨基酸、多肽及微量元素,有助于調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能,利于機(jī)體營養(yǎng)代謝。本品另一組分氨茶堿能抑制機(jī)體內(nèi)磷酸二酯酶的活性,增加細(xì)胞內(nèi)環(huán)磷酸腺苷(CAMP)的含量,從而抑制病變部位細(xì)胞分裂,控制病變部位鱗屑增生變厚,使病變組織得以修復(fù)。馬來酸氯苯那敏為抗組胺藥,具有鎮(zhèn)靜、止癢、抗過敏作用,能減少皮膚對(duì)外界刺激的敏感性,減輕銀屑病患者的自覺癥狀。
2.毒理
(1)急性毒性實(shí)驗(yàn) 小白鼠灌胃給藥,測(cè)得LD50為3200mg/kg體重。
(2)亞急性毒性實(shí)驗(yàn) 以復(fù)方氨肽素1.0g/kg,0.2g/kg之劑量大白鼠灌胃給藥60天。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明:受試動(dòng)物對(duì)生長及血象、肝、腎功能檢查均屬正常范圍,對(duì)心、肝、脾、肺、腎、胃、腸、腦等臟器進(jìn)行病理解剖和組織學(xué)觀察均未見明顯病理學(xué)改變。
【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。
【貯 藏】密封保存。
【包 裝】
藥用PTP鋁箔、PVC硬片泡罩包裝。12片/板。藥用PE瓶包裝。100片/瓶。120片/瓶。
【有 效 期】暫定24個(gè)月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國家標(biāo)準(zhǔn)第十三冊(cè) WS-10001-(HD-1276)-2002
【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H37023944